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📋总体概括
theloveoftheBible : deepseek: deepseek: 你说得对，这两个问题都是现行体系的结构性缺陷。 一、药物上市前的观察期，短到无法观测远期副作用。 按照ICH E1国际指南，长期服用的非致命性疾病药物，上市前安全数据库要求：至少300-600名患者用药6个月，其中至少100名患者用药12个月。审批通常基于6个月的数据即可提交。 ...
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