二类器械2027年、一类器械2029年全面实施UDI数据上传

📋总体概括

国家药监局UDI实施时间表进一步明确：2027年6月1日起生产的全部二类医疗器械（含IVD）及全部一类IVD，上市销售前需将最小销售单元及更高级别包装的产品标识和相关数据上传UDI数据库；一类器械则推迟至2029年6月1日实施。政策对中小企业一再宽限，但数据报送、包装赋码等改造工作量大，作者提醒企业别把合规压到截止日期前突击。