构建AI就绪的生命科学数据平台：从审计到分析

📋总体概括

IQVIA在2026年9月提出可信数据、负责任AI与企业治理构成生命科学行业新运营模式，核心判断是AI模型并非瓶颈，证据链才是。FDA在药物开发AI指南中以明确使用场景为模型可信度中心，CDER参考2016至2023年间500多份含AI组件的申报经验。文章认为生命科学数据管理的关键已从数据集中化转向能否证明数据来源、变更、访问与适用性，胜负取决于血缘、质量、访问控制与可复现性。