构建AI就绪的生命科学数据平台：从审计到分析

📋总体概括

IQVIA在2026年9月提出，生命科学行业的新运营模式以可信数据、负责任AI和企业级治理为核心，并给出一个反常识判断：AI模型本身往往不是瓶颈，真正的短板是证据链——数据血缘、质量、访问控制与可复现性。FDA现行AI监管方向强化了这一转变，其药物研发指南将模型可信度锚定在明确的使用场景上，且CDER参考了2016至2023年间超过500份含AI组件的申报经验。文章认为，生命科学数据管理的关键问题已从「能否集中数据」转向「能否证明数据的来源、变更、访问与适用性」，AI-ready数据平台的构建逻辑因此被重塑。